記事の詳細

スポンサードリンク


糖尿病領域で、「GPR40作動薬」という新しい作用機序の治療薬の開発が進んでいる。
SU薬やDPP4阻害薬のように、インスリン分泌を促進させる作用を持つ経口血糖降下薬だ。膵β細胞上のGPR40という受容体を直接刺激することで、薬効を発揮する。

GPR40作動薬としては現在、武田薬品工業がTAK-875(開発コード)の日米同時開発を進めている。

日本では、早ければ年内にもTAK-875の第3相臨床試験が終了する見込みだ。
期待される新薬の特性を、いち早く紹介する。

GPR40作動薬とは?

第56回日本糖尿病学会年次集会での発表!

 武田薬品は、自社創製の新規2型糖尿病治療薬「fasiglifam」(開発コード:TAK-875)の国内での臨床第3相試験で臨床上有意な血糖降下作用が確認されたと発表した。この試験結果は、第56回日本糖尿病学会年次集会(5月16日~18日、熊本市)で川崎医科大学総合内科学1講座の加来浩平特任教授が発表したもの。

 Fasiglifamは、膵島細胞に発現するG蛋白質共役受容体の1つであるGRP40を作動させ、グルコース濃度依存的にインスリン分泌を促進する新たな作用機序の薬剤。GPR40作動薬としてはじめて第3相試験まで進んでいる。

 今回発表された第3相試験は、多施設共同ランダム化比二重盲検較試験として行われた。食事療法や運動療法を実施しても血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者192人を対象に、fasiglifam 25mgまたは50mg、プラセボのいずれかを1日1回投与した。

 24週後のfasiglifam群のHbA1cの変化量を調べたところ、プラセボ群に比べて25mg群で-0.75%、50mg群は-1.01%と、いずれの群もプラセボ群に比べて有意に低下した。

 また、ベースラインのHbA1c7.7%前後に対し、24週後に同6.9%未満となった割合は、プラセボ群13.8%に対して、25mg群は30.2%、50mg群では54.8%だった。

 また、ベースラインのHbA1cが8.4%未満の患者群においては、25mg群は0.41%、50mg群では0.62%低下し、8.4%以上の患者群においてはそれぞれ1.37%、1.40%低下した。
 Fasiglifam群の有害事象発現率はプラセボ群と同程度で、鼻咽頭炎や上気道の炎症がみられた。低血糖発現率も各群で同程度だった。

 加来特任教授は「血糖依存性にインスリン分泌を促進する本薬は、低血糖発現リスクを増やすことなく、高い血糖改善効果がみられたことから、糖尿病治療の新たなオプションとして大いに期待している」とコメントした。

関連記事

スポンサードリンク

糖尿病 初期症状 糖尿病 レシピ 糖尿病 診断基準 糖尿病学会 糖尿病 合併症 妊娠糖尿病 糖尿病 おやつ 糖尿病 原因 糖尿病療養指導士 一型糖尿病 糖尿病とは 糖尿病性腎症 糖尿病 症状 糖尿病 コーヒー 糖尿病患者メニュー 糖尿病学の進歩 2型糖尿病 糖尿病ネットワーク 糖尿病の食事 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病 低血糖
ページ上部へ戻る